Comissão Europeia aprova o pedido de Autorização de Introdução no Mercado do medicamento sotatercept para o tratamento da HAP em doentes adultos com CF II a III da OMS em combinação com outras terapêuticas

A MSD, conhecida como Merck nos Estados Unidos e no Canadá, acaba de anunciar a aprovação do medicamento sotatercept pela Comissão Europeia (CE). Sotatercept, em combinação com outras terapêuticas, é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em doentes adultos com Classe Funcional (CF) II a III da OMS para melhorar a capacidade de exercício. Sotatercept é a primeira terapêutica inibidora da sinalização da ativina para a HAP aprovada em todos os 27 estados-membros União Europeia (UE), bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega e o único novo medicamento a ser aprovado para esta patologia nos últimos 8 anos. Sotatercept restabelece o equilíbrio entre a sinalização pro-proliferativa e anti-proliferativa a fim de regular a
proliferação celular vascular subjacente à HAP. A aprovação pela CE do medicamento Sotatercept tem por base os resultados de segurança e eficácia obtidos no ensaio de fase 3 STELLAR.