Proposta de Lei adequa o regime nacional dos ensaios clínicos a regulamento europeu
22 Abr 2019
O Conselho de Ministros aprovou uma proposta de Lei que vem garantir o cumprimento em Portugal do Regulamento 536/2014 do Parlamento e do Conselho Europeu, que altera o paradigma dos pedidos de autorização para realização de ensaios clínicos para medicamentos de uso humano na UE, e prevê a criação de um Portal único europeu para a submissão e acesso a um sistema de informação sobre os ensaios.
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