A Agência Europeia do Medicamento (EMA) divulga a primeira lista de medicamentos essenciais no combate à emergência de Saúde Pública provocada pela pandemia de COVID-19. Na fase atual da pandemia, a lista publicada contém todas as vacinas e terapêuticas aprovadas na União Europeia para prevenir ou tratar a COVID-19. O documento será atualizado de modo a refletir alterações na evolução da doença que possam originar risco acrescido de escassez de determinados medicamentos ou a autorização de novos medicamentos.

A Sanofi e a AstraZeneca estão a desenvolver o primeiro anticorpo experimental de ação prolongada para conseguir, futuramente, proteger a população pediátrica contra infeções do trato respiratório inferior (ITRI) medicamente atendidas para a época do vírus sincicial respiratório (RSV, do inglês).

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou que está a analisar os dados sobre a utilização do anticorpo monoclonal VIR-7831 no tratamento da Covid-19, para apoiar os países na decisão sobre o uso deste medicamento.

A GlaxoSmithKline (GSK) anunciou que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) adotou um parecer positivo, recomendando o uso de Benlysta (belimumab) administrado por via endovenosa e subcutânea em combinação com terapêutica com imunossupressores para o tratamento de doentes adultos com nefrite lúpica ativa.

A farmacêutica GSK anunciou que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), emitiu um parecer positivo para o uso de dostarlimab, um anticorpo monoclonal anti-programmed death-1 (PD-1), em mulheres com deficiência de reparação de emparelhamento do DNA (dMMR)/instabilidade alta de microssatélites (MSI-H) recorrente ou cancro do endométrio avançado, progressivo durante ou após o tratamento anterior com regime de platina.

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) iniciou a revisão contínua da vacina da biofarmacêutica alemã CureVac contra a Covid-19, passo preliminar para que a empresa possa submeter um pedido formal para a comercialização.

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprovou hoje a utilização da vacina da Pfizer-BionNTech contra a Covid-19, que poderá assim começar a ser administrada na União Europeia ainda este ano.

Documentação relacionada com as vacinas contra a Covid-19 da Pfizer e da BioNTech foi hoje pirateadas num ataque cibernético contra a Agência Europeia do Medicamento (AEM), anunciou a farmacêutica norte-americana Pfizer.

Agência Europeia de Medicamentos (EMA), através do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CMUH), emitiu um parecer favorável face à recomendação de Recarbrio (imipenem/cilastatina/relebactam) para o tratamento da pneumonia adquirida em ambiente hospitalar (PAAH). O anúncio foi feito pela farmacêutica MSD.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou ontem ter recebido dois pedidos de autorização condicional de comercialização das vacinas desenvolvidas pela BioNTech e Pfizer e pela Moderna para a Covid-19, esperando emitir uma decisão “dentro de semanas”.

A Comissão Europeia (CE) vai investir 605 milhões de euros nos próximos sete anos para implementar uma União Europeia da Saúde, com medidas que preveem o reforço das agências europeias para controlo de doenças e de medicamentos.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a dexametasona para o tratamento dos casos graves de Covid-19 que exigem a administração de oxigénio. A decisão vem permitir que as empresas farmacêuticas que fabricam este medicamento, um corticoesteroide habitualmente utilizado noutras situações, solicitem que a utilização para o tratamento da Covid-19 nestes casos seja oficialmente incluída na sua autorização de comercialização.

Uma vacina contra o Covid-19 poderá estar pronta dentro de um ano, num cenário "otimista", informou hoje a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), com base nos ensaios e investigação em curso.

A Agência Europeia do Medicamento recebeu um novo edifício sede da mão das autoridades holandesas, prevendo-se que esteja a funcionar em pleno nas novas instalações em janeiro de 2020.

A Daiichi Sankyo Company anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou o pedido de autorização de introdução no mercado do pexidartinib para o tratamento de doentes adultos com tumor tenossinovial de células gigantes (TTCG) sintomático, associado a uma morbilidade severa ou limitações funcionais e que não seja passível de melhoria com cirurgia.