A GSK anunciou que o Comité Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC), da US Food and Drug Administration (FDA), votou que os dados disponíveis da vacina candidata da GSK contra o vírus sincicial respiratório (VSR) confirmam a segurança e eficácia da vacina na prevenção da doença do trato respiratório inferior (DTRI) provocada por VSR, em adultos com idade igual ou superior a 60 anos.
A US Food and Drug Administration (FDA) aprovou um inibidor da enzima prolil-hidroxilase do fator induzido por hipóxia (HIF-PHI), de toma oral diária para o tratamento da anemia da doença renal crónica (DRC) em adultos que estejam a efetuar diálise há, pelo menos, quatro meses. Este é o primeiro medicamento inovador para o tratamento da anemia em mais de 30 anos e o único HIF- PHI aprovado nos EUA, proporcionando uma nova opção oral e conveniente para doentes nos EUA com anemia da DRC em diálise.
Nove empresas envolvidas na pesquisa de vacinas contra a Covid-19 assinaram ontem um acordo para respeitarem o maior rigor científico, resposta implícita às preocupações nos EUA sobre eventuais pressões de Trump para uma autorização da vacina antes das eleições.
A MSD anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o tratamento com pembrolizumab em monoterapia para o tratamento de doentes com cancro do pulmão de pequenas células metastático (SCLC) com progressão da doença e pelo menos uma outra linha prévia de tratamento.
A Novo Nordisk anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou a extensão da indicação de Victoza (liraglutido) para baixar os níveis de glicemia no sangue, em conjunto com uma dieta equilibrada e a prática de atividade física, em crianças e adolescentes entre os 10 e aos 17 anos de idade com diabetes tipo 2.
A MSD anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a extensão da utilização de pembrolizumab em monoterapia para o tratamento em primeira linha de doentes com CPCNP estadio III não candidatos a ressecação cirúrgica ou quimio-radioterapia definitiva, ou doentes com CPCNP metastático cujos tumores expressam PD-L1 (TPS≥1%), sem mutações tumorais EGFR ou ALK.
A Merck, empresa líder em ciência e tecnologia, anuncia que a Agência Reguladora de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration - FDA) aprovou mavenclad ( cladribina comprimidos) para o tratamento de adultos com esclerose múltipla surto-remissão (EMSR) e secundária progressiva (EMSP) ativa.
A AbbVie, uma biofarmacêutica global de investigação e desenvolvimento, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) americana aceitou para revisão prioritária o pedido de autorização de upadacitinib no tratamento de doentes adultos com artrite reumatoide moderada a grave.
A atual pressão que se coloca nos Cuidados de Saúde Primários (CSP) em Portugal é um presente envenenado para os seus utentes e profissionais de saúde.
