A AbbVie anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou upadacitinib (15 mg), um inibidor de JAK seletivo e reversível, de administração oral diária, para o tratamento da artrite psoriática ativa (PsA) em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes a um ou mais DMARDs. A aprovação é sustentada pelos dados dos três ensaios clínicos principais (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 e SELECT-AXIS 1) que demonstram a eficácia do medicamento em vários indicadores de atividade da doença.
A AbbVie anunciou que upadacitinib (15 mg e 30 mg, toma diária única) em monoterapia atingiu os objetivos coprimários de melhoria de pelo menos 75 por cento no Índice de Gravidade e Área do Eczema (EASI 75) e uma classificação na Avaliação Global pelo Investigador validada para dermatite atópica (vIGA-AD) de pele "limpa" ou "quase limpa" (0/1), à semana 16, em adultos e adolescentes com dermatite atópica moderada a grave que são candidatos a terapêutica sistémica.
A biofarmacêutica AbbVie anunciou novos dados de Fase III do ensaio clínico Select-Choice, em doentes com artrite reumatoide, que demonstram que upadacitinib (15 mg, toma diária única) alcançou o objetivo primário de não inferioridade, comparativamente com abatacept na alteração em relação aos valores iniciais no Índice de atividade da doença com 28 articulações – proteína C reativa (DAS28-PCR) à semana 12, bem como os objetivos secundários principais.
A biofarmacêutica AbbVie anunciou hoje novos dados do estudo SELECT-PsA 1. A investigação, de fase III, avalia, comparando com placebo e com adalimumab, a eficácia e a segurança do upadacitinib (15 mg e 30 mg, toma única diária) no tratamento da artrite psoriática em doentes adultos com a patologia ativa que tiveram uma resposta inadequada ou são intolerantes a um ou mais fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD) não biológicos.
A AbbVie anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou a utilização de upadacitinib no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes a um ou mais fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD).
A AbbVie, uma biofarmacêutica global de investigação e desenvolvimento, anunciou novos resultados dos ensaios clínicos de fase 3 SELECT-EARLY e SELECT-COMPARE, que revelam que os doentes tratados com upadacitinib em toma diária única (15 mg ou 30 mg, SELECT-EARLY; 15 mg em combinação com MTX, SELECT-COMPARE) durante 48 semanas continuam a demonstrar melhorias nos sinais e sintomas de artrite reumatoide, avaliados pela resposta ACR20/50, e remissão clínica, avaliada pelo Índice de Atividade da Doença com 28 articulações (DAS28-PCR)<2,6.
A AbbVie apresentou novos resultados de um estudo de fase IIb, ainda em curso, que incluem dados de eficácia e de segurança a longo prazo (32 semanas), bem como patient-reported outcomes (PRO) que avaliaram upadacitinib em doentes adultos com dermatite atópica (DA) moderada a grave, no 27.º Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV), em Paris.
A AbbVie acaba de anunciar um conjunto de novos resultados decorrentes do ensaio clínico de fase III SELECT-COMPARE, em que o upadacitinib foi comparado a placebo ou adalimumab no tratamento da artrite reumatoide (AR).
A atual pressão que se coloca nos Cuidados de Saúde Primários (CSP) em Portugal é um presente envenenado para os seus utentes e profissionais de saúde.
