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A Daiichi Sankyo Company anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou o pedido de autorização de introdução no mercado do pexidartinib para o tratamento de doentes adultos com tumor tenossinovial de células gigantes (TTCG) sintomático, associado a uma morbilidade severa ou limitações funcionais e que não seja passível de melhoria com cirurgia.

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A MSD anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou a aprovação de um novo esquema posológico para todas as indicações de keytruda  (pembrolizumab) em monoterapia aprovadas na União Europeia (UE).

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A Bayer submeteu pedido de autorização de introdução no mercado (pedido de AIM) à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para a darolutamida para o tratamento de doentes com cancro da próstata resistente à castração não metastático (CPRCnm).

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A MSD anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um parecer positivo recomendando a aprovação de pembrolizumab (Keytruda) em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel no tratamento em primeira linha de adultos com cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP) escamoso metastático.

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terça-feira, 04 setembro 2018 13:06

Bayer submete pedido de AIM para larotrectinib à EMA

A Bayer acaba de submeter um pedido de autorização de introdução no mercado (AIM) à Agência Europeia do Medicamento (EMA) para um novo medicamento oncológico: o larotrectinib.

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O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou um novo medicamento para o tratamento de doentes adultos com colite ulcerosa moderada a gravemente ativa, cuja comercialização na União Europeia (UE) acaba de receber luz verde por parte da Comissão Europeia (CE).

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O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) concedeu parecer positivo para uma nova abordagem terapêutica, iniciando, assim, o caminho para a introdução da terapia celular na União Europeia (UE).

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O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu, recentemente, o seu parecer positivo para a utilização de uma nova alternativa terapêutica oral em doentes com colite ulcerosa (CU) moderada a grave.

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Urgências no SNS – só empurrar o problema não o resolve
Editorial | Gil Correia
Urgências no SNS – só empurrar o problema não o resolve

É quase esquizofrénico no mesmo mês em que se discute a carência de Médicos de Família no SNS empurrar, por decreto, os doentes que recorrem aos Serviços de Urgência (SU) hospitalares para os Centros de Saúde. A resolução do problema das urgências em Portugal passa necessariamente pelo repensar do sistema, do acesso e de formas inteligentes e eficientes de garantir os cuidados na medida e tempo de quem deles necessita. Os Cuidados de Saúde Primários têm aqui, naturalmente, um papel fundamental.