Elinzanetant da Bayer cumpre todos os endpoints primários e os principais endpoints secundários nos estudos decisivos de fase III OASIS 1 e 2
22 Jan 2024
- Os estudos decisivos OASIS 1 e 2 que avaliaram o composto experimental elinzanetant cumpriram todos os *endpoints* primários, demonstrando uma redução estatisticamente significativa na frequência e gravidade dos sintomas vasomotores (VMS) moderados a graves em comparação com placebo em mulheres na pós‑menopausa;
- Ambos os estudos também demonstraram superioridade sobre o placebo para todos os principais *endpoints* secundários, com uma redução estatisticamente significativa na frequência dos VMS na semana 1, bem como com uma melhoria dos distúrbios do sono e da qualidade de vida relacionada com a menopausa;
- O perfil de segurança observado em ambos os estudos é globalmente consistente com os dados publicados anteriormente sobre o elinzanetant;
- Portugal esteve envolvido no Ensaio Clínico OASIS 2 com a participação de sete centros de ensaio;
- Os estudos OASIS 1 e 2 são dois de três estudos clínicos de fase III que investigam a eficácia e a segurança do elinzanetant, um primeiro antagonista duplo dos recetores da neurocinina-1,3 (NK-1,3), como um tratamento não hormonal dos VMS moderados a graves associados à menopausa, administrado por via oral uma vez ao dia.*Lisboa, 22 de janeiro de 2024 *– A Bayer anunciou recentemente os resultados positivos dos estudos decisivos de fase III OASIS 1 e 2 que avaliam a eficácia e a segurança do composto experimental elinzanetant versus placebo. O elinzanetant cumpriu com sucesso os quatro endpoints primários em ambos os estudos, demonstrando reduções estatisticamente significativas na frequência e gravidade dos sintomas vasomotores (VMS, também conhecidos como ondas de calor) moderados a graves desde o início do estudo até às semanas 4 e 12 em comparação com o placebo.
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