Resultados positivos do estudo de longo prazo de fase III OASIS 3 apoiam submissões para autorização de introdução no mercado do elinzanetant da Bayer

22 Abr 2024

A Bayer anunciou hoje resultados positivos do estudo de fase III OASIS 3 que avalia a eficácia e a segurança a longo prazo do medicamento experimental elinzanetant *versus* placebo. Neste estudo, o elinzanetant cumpriu com sucesso o *endpoint* primário, demonstrando redução estatisticamente significativa na frequência dos sintomas vasomotores (SVM, também conhecidos como afrontamentos) moderados a graves desde o início do estudo até à semana 12 em comparação com o placebo. O perfil de segurança a longo prazo observado durante 52 semanas no estudo OASIS 3 é globalmente consistente com estudos realizados anteriormente e dados publicados1,2 sobre o elinzanetant.

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