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Veja a diferença nos seus doentes
NÃO ESPERE - RECOMENDE
ANORO ELLIPTA
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ANORO ELLIPTA É UMA TERAPÊUTICA INICIAL DE polvo para inhalación
umeclidinio/
vilanterol
MANUTENÇÃO PARA DOENTES COM DPOC, QUE SE 29 umeclidínio/vilanterol
SENTEM CANSADOS NO SEU DIA A DIA
INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RCM estudado nesta população. Broncospasmo paradoxal: Pode Infeção do trato urinário, sinusite, nasofaringite, faringite, infeção
produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar a vida do trato respiratório superior Doenças do sistema imunitário
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá em risco. O tratamento deve ser suspenso imediatamente e Pouco frequentes Erupção cutânea Raros Anafilaxia, angioedema
permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede- uma terapêutica alternativa instituída conforme o necessário. e urticária Doenças do sistema nervoso Frequentes Cefaleia Pouco
se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de Não se destina a utilização aguda: Não está indicado para frequentes Tremor, disgeusia Afeções oculares Desconhecido
reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver sítio o tratamento de episódios agudos de broncospasmo. Glaucoma Doenças cardíacas Pouco frequentes Fibrilhação
da internet do INFARMED: http://extranet.infarmed.pt/page.seram. Deterioração da doença: O aumento da utilização de broncodilatadores auricular, taquicardia supraventricular, ritmo idioventricular,
frontoffice.seramhomepage; E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt. de curta duração de ação para alívio dos sintomas indica deterioração taquicardia, extra-sístoles supraventriculares, palpitações
NOME DO MEDICAMENTO ANORO COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E do controlo. Na eventualidade de deterioração da DPOC durante o Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
QUANTITATIVA Cada inalação disponibiliza uma dose administrada de 65 tratamento, deve realizar-se uma reavaliação ao doente e ao regime de Tosse, dor orofaríngea Doenças gastrointestinais Frequentes
microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 55 microgramas tratamento da DPOC. Efeitos cardiovasculares: Podem ser vistos efeitos Obstipação, boca seca Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
de umeclidínio e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato). cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., fibrilhação Pouco frequentes Erupção cutânea Doenças renais e urinárias
Isto corresponde a um recipiente unidose de 74,2 microgramas auricular e taquicardia. Deve ser utilizado com precaução em doentes Raros Retenção urinária, disúria, obstrução da saída da bexiga
de brometo de umeclidínio equivalente a 62,5 microgramas de com doença cardiovascular grave. Atividade antimuscarínica: Deve TITULAR DA AIM Glaxo Group Limited, 980 Great West
umeclidínio e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato). ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido
FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação em recipiente unidose. com glaucoma de ângulo fechado. Hipocaliemia: A diminuição no DATA DA REVISÃO DO TEXTO setembro 2016. Está disponível
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Indicado como tratamento broncodilatador potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de informação pormenorizada sobre este medicamento no
de manutenção para aliviar os sintomas em doentes adultos com suplementação. Deve tomar-se precaução quando é utilizado com sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). POSOLOGIA E MODO outros medicamentos que também têm o potencial para causar
DE ADMINISTRAÇÃO Adultos A dose recomendada é uma inalação hipocaliemia. Hiperglicemia: Pode produzir hiperglicemia transitória http://www.ema.europa.eu/. Consultar o RCM completo para
1x/dia. Deve ser administrado 1x/dia à mesma hora do dia todos os em alguns doentes. Após o início do tratamento a glucose plasmática informação detalhada. Para mais informações contactar o
dias para manter a broncodilatação. A dose máxima é uma inalação deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes diabéticos. representante local do titular da AIM. Regime de Comparticipação:
1x/dia. Doentes idosos, Compromisso renal e Compromisso hepático Condições coexistentes: Deve ser utilizado com precaução em Escalão B. Regime Geral 69%. Regime Especial 84%. Medicamento
ligeiro a moderado Não é necessário ajustar a posologia. Utilizar com doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes Sujeito a Receita Médica. Para mais informações ou em caso de
precaução em doentes com compromisso hepático grave. População que respondem invulgarmente a agonistas beta adrenérgicos. suspeita de acontecimento adverso, contactar o Departamento PRT/UCV/0004/17 Data de preparação: Fevereiro 2017
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pediátrica Não existe utilização relevante na população pediátrica Excipientes: Cada dose contém aproximadamente 25 mg de lactose Médico da GlaxoSmithKline: 214 129 500. Anoro Ellipta foi
(<de 18 anos) para a indicação de DPOC. Modo de administração (na forma mono- hidratada). Doentes com problemas hereditários desenvolvido em parceria com Innoviva. A Glaxo Group Limited é o
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Via inalatória. CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção detentor da AIM de Anoro . O representante local do titular de AIM
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às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. de Anoro é GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda. Nº Cont.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO EFEITOS INDESEJÁVEIS A reação adversa mais frequentemente 500 139 962; Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ARQUIPARQUE -
Asma: Não deve ser utilizado em doentes com asma, não foi notificada foi nasofaringite. Infeções e infestações Frequentes Miraflores; 1499-013 Algés
ANORO ELLIPTA foi desenvolvido em colaboração com
©2016 GSK group of companies. All Rights Reserved.
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