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                                                                                             Native File: Indesign CC Windows  Generated in: Acrobat Distiller 11.0
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                                                          Veja a diferença nos seus doentes

                                                NÃO ESPERE - RECOMENDE



                                                             ANORO  ELLIPTA
                                                                                                                ®
                                                                                   ®

























        ANORO ELLIPTA É UMA TERAPÊUTICA INICIAL DE                           polvo para inhalación
                                                                             umeclidinio/
                                                                             vilanterol
        MANUTENÇÃO PARA DOENTES COM DPOC, QUE SE                                 29         umeclidínio/vilanterol
        SENTEM CANSADOS NO SEU DIA A DIA

        INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RCM  estudado nesta população. Broncospasmo paradoxal: Pode   Infeção do trato urinário, sinusite, nasofaringite, faringite, infeção
                                                 produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar a vida   do trato respiratório superior  Doenças  do  sistema  imunitário
          Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá   em risco. O tratamento deve ser suspenso imediatamente e   Pouco frequentes Erupção cutânea  Raros Anafilaxia, angioedema
        permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-  uma terapêutica alternativa instituída conforme o necessário.   e urticária  Doenças  do  sistema  nervoso Frequentes Cefaleia  Pouco
        se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de   Não se destina a utilização aguda: Não está indicado para   frequentes Tremor, disgeusia  Afeções  oculares  Desconhecido
        reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver sítio   o  tratamento  de  episódios  agudos  de  broncospasmo.  Glaucoma  Doenças  cardíacas  Pouco  frequentes  Fibrilhação
        da internet do INFARMED: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.  Deterioração da doença: O aumento da utilização de broncodilatadores   auricular,  taquicardia  supraventricular,  ritmo  idioventricular,
        frontoffice.seramhomepage; E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.  de curta duração de ação para alívio dos sintomas indica deterioração   taquicardia,  extra-sístoles  supraventriculares,  palpitações
        NOME  DO  MEDICAMENTO  ANORO  COMPOSIÇÃO  QUALITATIVA  E   do controlo. Na eventualidade de deterioração da DPOC durante o   Doenças  respiratórias,  torácicas  e  do  mediastino  Frequentes
        QUANTITATIVA Cada inalação disponibiliza uma dose administrada de 65   tratamento, deve realizar-se uma reavaliação ao doente e ao regime de   Tosse, dor orofaríngea  Doenças  gastrointestinais  Frequentes
        microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 55 microgramas   tratamento da DPOC. Efeitos cardiovasculares: Podem ser vistos efeitos   Obstipação, boca seca Afeções  dos  tecidos  cutâneos  e  subcutâneos
        de umeclidínio e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).   cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., fibrilhação   Pouco frequentes Erupção cutânea  Doenças  renais  e  urinárias
        Isto  corresponde  a  um  recipiente  unidose  de  74,2  microgramas   auricular e taquicardia. Deve ser utilizado com precaução em doentes   Raros Retenção urinária, disúria, obstrução da saída da bexiga
        de brometo de umeclidínio equivalente a 62,5 microgramas de   com doença cardiovascular grave. Atividade antimuscarínica: Deve   TITULAR  DA  AIM  Glaxo Group Limited, 980 Great West
        umeclidínio e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato).   ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou   Road,  Brentford,  Middlesex,  TW8  9GS,  Reino  Unido
        FORMA  FARMACÊUTICA  Pó para inalação em recipiente unidose.   com glaucoma de ângulo fechado. Hipocaliemia: A diminuição no   DATA  DA  REVISÃO  DO  TEXTO  setembro  2016.  Está  disponível
        INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Indicado como tratamento broncodilatador   potássio  sérico  é  normalmente  transitória,  não  necessitando  de   informação  pormenorizada  sobre  este  medicamento  no
        de manutenção para aliviar os sintomas em doentes adultos com   suplementação.  Deve  tomar-se  precaução  quando  é  utilizado  com   sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
        doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).  POSOLOGIA  E  MODO   outros  medicamentos  que  também  têm  o  potencial  para  causar
        DE ADMINISTRAÇÃO  Adultos  A dose recomendada é uma inalação   hipocaliemia. Hiperglicemia: Pode produzir hiperglicemia transitória   http://www.ema.europa.eu/.  Consultar  o  RCM  completo  para
        1x/dia. Deve ser administrado 1x/dia à mesma hora do dia todos os   em alguns doentes. Após o início do tratamento a glucose plasmática   informação detalhada. Para mais informações contactar o
        dias para manter a broncodilatação. A dose máxima é uma inalação   deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes diabéticos.   representante local do titular da AIM. Regime de Comparticipação:
        1x/dia. Doentes idosos, Compromisso renal e Compromisso hepático   Condições coexistentes: Deve ser utilizado com precaução em   Escalão B. Regime Geral 69%. Regime Especial 84%. Medicamento
        ligeiro a moderado Não é necessário ajustar a posologia. Utilizar com   doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes   Sujeito a Receita Médica. Para mais informações ou em caso de
        precaução em doentes com compromisso hepático grave. População   que  respondem  invulgarmente  a  agonistas  beta   adrenérgicos.   suspeita de acontecimento adverso, contactar o Departamento  PRT/UCV/0004/17 Data de preparação: Fevereiro 2017
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        pediátrica  Não existe utilização relevante na  população pediátrica   Excipientes: Cada dose contém aproximadamente 25 mg de lactose   Médico da GlaxoSmithKline: 214 129 500. Anoro  Ellipta  foi
        (<de 18 anos) para a indicação de DPOC. Modo de administração   (na forma mono- hidratada). Doentes com problemas hereditários   desenvolvido em parceria com Innoviva. A Glaxo Group Limited é o
                                                                                                        ®
        Via  inalatória.  CONTRAINDICAÇÕES   Hipersensibilidade   raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção   detentor da AIM de Anoro . O representante local do titular de AIM
                                                                                              ®
        às  substâncias  ativas  ou  a  qualquer  um  dos  excipientes.   de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.   de Anoro é GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda. Nº Cont.
        ADVERTÊNCIAS  E  PRECAUÇÕES  ESPECIAIS  DE  UTILIZAÇÃO   EFEITOS  INDESEJÁVEIS  A reação adversa mais frequentemente   500 139 962; Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ARQUIPARQUE -
        Asma: Não deve ser utilizado em doentes com asma, não foi   notificada foi nasofaringite.  Infeções  e  infestações  Frequentes   Miraflores; 1499-013 Algés
        ANORO ELLIPTA foi desenvolvido em colaboração com


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   Anoro_Advert_GSKDC-PT-PRT-2017-03122_D3.indd   1                                                                      2/16/2017   7:47:05 PM
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