Page 2 - JM Especial XXXII Congresso Penumologia

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UMA TERAPÊUTICA INICIAL DE MANUTENÇÃO PARA DOENTES COM DPOC,
QUE TÊM FALTA DE AR AO REALIZAR ESFORÇOS

“CLICK”

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INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RCM administração Via inalatória. CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade às adrenérgicos. Excipientes: Cada dose contém aproximadamente 25 mg de
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. ADVERTÊNCIAS E lactose (na forma mono-hidratada). Doentes com problemas hereditários
permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Asma: Não deve ser utilizado raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de
Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas em doentes com asma, não foi estudado nesta população. Broncospasmo glucose-galactose não devem tomar este medicamento. EFEITOS
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver paradoxal: Pode produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar INDESEJÁVEIS A reação adversa mais frequentemente notificada foi
a vida em risco. O tratamento deve ser suspenso imediatamente e uma
nasofaringite. Infeções e infestações Frequentes Infeção do trato urinário,
sítio da internet do INFARMED: http://extranet.infarmed.pt/page.seram. terapêutica alternativa instituída conforme o necessário. Não se destina a sinusite, nasofaringite, faringite, infeção do trato respiratório superior
frontoffice.seramhomepage; E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.
NOME DO MEDICAMENTO ANORO. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E utilização aguda: Não está indicado para o tratamento de episódios agudos Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes Erupção cutânea
Raros Anafilaxia, angioedema e urticária. Doenças do sistema nervoso
de broncospasmo. Deterioração da doença: O aumento da utilização
QUANTITATIVA Cada inalação disponibiliza uma dose administrada de de broncodilatadores de curta duração de ação para alívio dos sintomas Frequentes Cefaleia Pouco frequentes Tremor, disgeusia. Doenças cardíacas
65 microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 55 microgramas indica deterioração do controlo. Na eventualidade de deterioração da Pouco frequentes Fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, ritmo
de umeclidínio e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato). Isto DPOC durante o tratamento, deve realizar-se uma reavaliação ao doente idioventricular, taquicardia, extra-sístoles supraventriculares, palpitações.
corresponde a um recipiente unidose de 74,2 microgramas de brometo e ao regime de tratamento da DPOC. Efeitos cardiovasculares: Podem Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes Tosse,
de umeclidínio equivalente a 62,5 microgramas de umeclidínio e ser vistos efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., dor orofaríngea. Doenças gastrointestinais Frequentes Obstipação,
25 microgramas de vilanterol (como trifenatato). FORMA FARMACÊUTICA fibrilhação auricular e taquicardia. Deve ser utilizado com precaução em boca seca. Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco
Pó para inalação em recipiente unidose. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS doentes com doença cardiovascular grave. Atividade antimuscarínica: frequentes Erupção cutânea. TITULAR DA AIM Glaxo Group Limited,
Indicado como tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar Deve ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
os sintomas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva com glaucoma de ângulo fechado. Hipocaliemia: A diminuição no potássio DATA DA REVISÃO DO TEXTO outubro 2015. Está disponível
crónica (DPOC). POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Adultos sérico é normalmente transitória, não necessitando de suplementação. informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet
A dose recomendada é uma inalação 1x/dia. Deve ser administrado Deve tomar-se precaução quando é utilizado com outros medicamentos da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
1x/dia à mesma hora do dia todos os dias para manter a broncodilatação. que também têm o potencial para causar hipocaliemia. Hiperglicemia: Consultar o RCM completo para informação detalhada. Para mais
A dose máxima é uma inalação 1x/dia. Doentes idosos, Compromisso Pode produzir hiperglicemia transitória em alguns doentes. Após o informações contactar o representante local do titular da AIM. Regime de
renal e Compromisso hepático ligeiro a moderado Não é necessário início do tratamento a glucose plasmática deve ser cuidadosamente Comparticipação: Escalão B. Regime Geral 69%. Regime Especial 84%.
ajustar a posologia. Utilizar com precaução em doentes com compromisso monitorizada em doentes diabéticos. Condições coexistentes: Deve ser Medicamento Sujeito a Receita Médica. Para mais informações ou em caso
hepático grave. População pediátrica Não existe utilização relevante na utilizado com precaução em doentes com perturbações convulsivas ou de suspeita de acontecimento adverso, contactar o Departamento Médico
população pediátrica (<de 18 anos) para a indicação de DPOC. Modo de tirotoxicose e em doentes que respondem invulgarmente a agonistas beta 2 da GlaxoSmithKline: 214 129 500.
Referência: RCM Anoro (umeclidínio/vilanterol), outubro 2015.

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A Glaxo Group Limited é o detentor da AIM de Anoro . O representante local do titular de ANORO ELLIPTA foi desenvolvido em colaboração com
AIM de Anoro é GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda. Nº Cont. 500 139 962
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