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Veja a diferença nos seus doentes

NÃO ESPERE - RECOMENDE
Veja a diferença nos seus doentes

NÃO ESPERE - RECOMENDE
ANORO ELLIPTA
®
®
ANORO ELLIPTA ®
®

ANORO ELLIPTA É UMA TERAPÊUTICA INICIAL DE polvo para inhalación
umeclidinio/
vilanterol
MANUTENÇÃO PARA DOENTES COM DPOC, QUE SE 29 umeclidínio/vilanterol
SENTEM CANSADOS NO SEU DIA A DIA polvo para inhalación
ANORO ELLIPTA É UMA TERAPÊUTICA INICIAL DE
umeclidinio/
vilanterol
MANUTENÇÃO PARA DOENTES COM DPOC, QUE SE 29
umeclidínio/vilanterol
INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RCM estudado nesta população. Broncospasmo paradoxal: Pode Infeção do trato urinário, sinusite, nasofaringite, faringite, infeção
SENTEM CANSADOS NO SEU DIA A DIA
produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar a vida do trato respiratório superior Doenças do sistema imunitário
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá em risco. O tratamento deve ser suspenso imediatamente e Pouco frequentes Erupção cutânea Raros Anafilaxia, angioedema
permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede- uma terapêutica alternativa instituída conforme o necessário. e urticária Doenças do sistema nervoso Frequentes Cefaleia Pouco
INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RCM
Infeção do trato urinário, sinusite, nasofaringite, faringite, infeção
estudado nesta população. Broncospasmo paradoxal: Pode
se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de Não se destina a utilização aguda: Não está indicado para frequentes Tremor, disgeusia Afeções oculares Desconhecido
produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar a vida
do trato respiratório superior Doenças do sistema imunitário
broncospasmo.
episódios
tratamento
de
de
agudos
reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver sítio o em risco. O tratamento deve ser suspenso imediatamente e Glaucoma Doenças cardíacas Pouco frequentes Fibrilhação
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
Pouco frequentes Erupção cutânea Raros Anafilaxia, angioedema
da internet do INFARMED: http://extranet.infarmed.pt/page.seram. Deterioração da doença: O aumento da utilização de broncodilatadores auricular, taquicardia supraventricular, ritmo idioventricular,
permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-
uma terapêutica alternativa instituída conforme o necessário.
e urticária Doenças do sistema nervoso Frequentes Cefaleia Pouco
frontoffice.seramhomepage; E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt. de curta duração de ação para alívio dos sintomas indica deterioração taquicardia, extra-sístoles supraventriculares, palpitações
se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de
Não se destina a utilização aguda: Não está indicado para
frequentes Tremor, disgeusia Afeções oculares Desconhecido
NOME DO MEDICAMENTO ANORO COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E do controlo. Na eventualidade de deterioração da DPOC durante o Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
agudos
de
tratamento
de
o
episódios
broncospasmo.
reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver sítio
frequentes
Glaucoma Doenças cardíacas Pouco
Fibrilhação
QUANTITATIVA Cada inalação disponibiliza uma dose administrada de 65 tratamento, deve realizar-se uma reavaliação ao doente e ao regime de Tosse, dor orofaríngea Doenças gastrointestinais Frequentes
Deterioração da doença: O aumento da utilização de broncodilatadores
da internet do INFARMED: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.
ritmo
idioventricular,
supraventricular,
auricular,
taquicardia
microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 55 microgramas tratamento da DPOC. Efeitos cardiovasculares: Podem ser vistos efeitos Obstipação, boca seca Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
de curta duração de ação para alívio dos sintomas indica deterioração
frontoffice.seramhomepage; E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.
extra-sístoles
supraventriculares,
palpitações
taquicardia,
de umeclidínio e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato). cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., fibrilhação Pouco frequentes Erupção cutânea Doenças renais e urinárias
do controlo. Na eventualidade de deterioração da DPOC durante o
NOME DO MEDICAMENTO ANORO COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E
Isto corresponde a um recipiente unidose de 74,2 microgramas auricular e taquicardia. Deve ser utilizado com precaução em doentes Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
tratamento, deve realizar-se uma reavaliação ao doente e ao regime de
Raros Retenção urinária, disúria, obstrução da saída da bexiga
QUANTITATIVA Cada inalação disponibiliza uma dose administrada de 65
de brometo de umeclidínio equivalente a 62,5 microgramas de com doença cardiovascular grave. Atividade antimuscarínica: Deve Tosse, dor orofaríngea Doenças gastrointestinais Frequentes
tratamento da DPOC. Efeitos cardiovasculares: Podem ser vistos efeitos
TITULAR DA AIM Glaxo Group Limited, 980 Great West
microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 55 microgramas
umeclidínio e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato). ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou Obstipação, boca seca Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., fibrilhação
de umeclidínio e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
Unido
9GS,
Reino
Road,
Middlesex,
TW8
Brentford,
FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação em recipiente unidose. com glaucoma de ângulo fechado. Hipocaliemia: A diminuição no Pouco frequentes Erupção cutânea Doenças renais e urinárias
Isto corresponde a um recipiente unidose de 74,2 microgramas auricular e taquicardia. Deve ser utilizado com precaução em doentes DATA DA REVISÃO DO TEXTO setembro 2016. Está disponível
Raros Retenção urinária, disúria, obstrução da saída da bexiga
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Indicado como tratamento broncodilatador potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de informação pormenorizada sobre este medicamento no
com doença cardiovascular grave. Atividade antimuscarínica: Deve
de brometo de umeclidínio equivalente a 62,5 microgramas de
de manutenção para aliviar os sintomas em doentes adultos com suplementação. Deve tomar-se precaução quando é utilizado com TITULAR DA AIM Glaxo Group Limited, 980 Great West
ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou
umeclidínio e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). POSOLOGIA E MODO outros medicamentos que também têm o potencial para causar Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido
com glaucoma de ângulo fechado. Hipocaliemia: A diminuição no
FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação em recipiente unidose.
DATA DA REVISÃO DO TEXTO setembro 2016. Está disponível
DE ADMINISTRAÇÃO Adultos A dose recomendada é uma inalação hipocaliemia. Hiperglicemia: Pode produzir hiperglicemia transitória http://www.ema.europa.eu/. Consultar o RCM completo para
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Indicado como tratamento broncodilatador
potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de
informação
medicamento
no
este
pormenorizada
sobre
1x/dia. Deve ser administrado 1x/dia à mesma hora do dia todos os em alguns doentes. Após o início do tratamento a glucose plasmática informação detalhada. Para mais informações contactar o
de manutenção para aliviar os sintomas em doentes adultos com
suplementação. Deve tomar-se precaução quando é utilizado com
sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
dias para manter a broncodilatação. A dose máxima é uma inalação deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes diabéticos. representante local do titular da AIM. Regime de Comparticipação:
doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). POSOLOGIA E MODO
outros medicamentos que também têm o potencial para causar
1x/dia. Doentes idosos, Compromisso renal e Compromisso hepático Condições coexistentes: Deve ser utilizado com precaução em Escalão B. Regime Geral 69%. Regime Especial 84%. Medicamento
http://www.ema.europa.eu/. Consultar o RCM completo para
hipocaliemia. Hiperglicemia: Pode produzir hiperglicemia transitória
DE ADMINISTRAÇÃO Adultos A dose recomendada é uma inalação
informação detalhada. Para mais informações contactar o
ligeiro a moderado Não é necessário ajustar a posologia. Utilizar com doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes Sujeito a Receita Médica. Para mais informações ou em caso de
1x/dia. Deve ser administrado 1x/dia à mesma hora do dia todos os em alguns doentes. Após o início do tratamento a glucose plasmática suspeita de acontecimento adverso, contactar o Departamento PRT/UCV/0004/17 Data de preparação: Fevereiro 2017
precaução em doentes com compromisso hepático grave. População que respondem invulgarmente a agonistas beta adrenérgicos. representante local do titular da AIM. Regime de Comparticipação:
deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes diabéticos.
dias para manter a broncodilatação. A dose máxima é uma inalação
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Escalão B. Regime Geral 69%. Regime Especial 84%. Medicamento
pediátrica Não existe utilização relevante na população pediátrica Excipientes: Cada dose contém aproximadamente 25 mg de lactose Médico da GlaxoSmithKline: 214 129 500. Anoro Ellipta foi
1x/dia. Doentes idosos, Compromisso renal e Compromisso hepático
Condições coexistentes: Deve ser utilizado com precaução em
Sujeito a Receita Médica. Para mais informações ou em caso de
(<de 18 anos) para a indicação de DPOC. Modo de administração (na forma mono- hidratada). Doentes com problemas hereditários desenvolvido em parceria com Innoviva. A Glaxo Group Limited é o
doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes
ligeiro a moderado Não é necessário ajustar a posologia. Utilizar com
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Via inalatória. CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção detentor da AIM de Anoro . O representante local do titular de AIM PRT/UCV/0004/17 Data de preparação: Fevereiro 2017
suspeita de acontecimento adverso, contactar o Departamento
precaução em doentes com compromisso hepático grave. População
que respondem invulgarmente a agonistas beta adrenérgicos.
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às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. de Anoro é GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda. Nº Cont.
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Médico da GlaxoSmithKline: 214 129 500. Anoro Ellipta foi
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Excipientes: Cada dose contém aproximadamente 25 mg de lactose
pediátrica Não existe utilização relevante na população pediátrica
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO EFEITOS INDESEJÁVEIS A reação adversa mais frequentemente 500 139 962; Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ARQUIPARQUE -
desenvolvido em parceria com Innoviva. A Glaxo Group Limited é o
(na forma mono- hidratada). Doentes com problemas hereditários
(<de 18 anos) para a indicação de DPOC. Modo de administração
Asma: Não deve ser utilizado em doentes com asma, não foi notificada foi nasofaringite. Infeções e infestações Frequentes detentor da AIM de Anoro . O representante local do titular de AIM
Miraflores; 1499-013 Algés®
CONTRAINDICAÇÕES
raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção
Via
inalatória.
Hipersensibilidade
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às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. de Anoro é GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda. Nº Cont.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO EFEITOS INDESEJÁVEIS A reação adversa mais frequentemente 500 139 962; Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ARQUIPARQUE -
ANORO ELLIPTA foi desenvolvido em colaboração com notificada foi nasofaringite. Infeções e infestações Frequentes Miraflores; 1499-013 Algés
Asma: Não deve ser utilizado em doentes com asma, não foi
ANORO ELLIPTA foi desenvolvido em colaboração com
©2016 GSK group of companies. All Rights Reserved.
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