Page 6 - Vitamina D3: investigação atual sobre o impacto da carência na saúde

VITAMINA D E PÓS-MENOPAUSA: TRATAR E PREVENIR O DÉFICE: Quanto à segurança da suplementação e even-
GUIDELINES SUPORTAM FACTOS E MITOS tual risco de toxicidade desta vitamina, o Dr.
SUPLEMENTAÇÃO Almeida Nunes tranquilizou os colegas na as-
Crente de que a suplementação é praticamen- sistência, sublinhando que “até 40 mil UI/dia de
Na pós-menopausa há uma diminuição da massa te uma inevitabilidade, o Dr. Almeida Nunes vitamina D têm um perfil de segurança muito
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muscular, força e elasticidade, aumentando a pro- recordou a NOC da Direção-Geral da Saúde favorável desde que a concentração de 25(OH)D

pensão para quedas. Importa não esquecer que, (DGS) para a suplementação de cálcio + vita- não exceda os 200 ng/mL. As intoxicações cara-
nas sociedades ocidentais, a maioria das mulheres mina D na pessoa idosa (2008), que se baseia terizam-se habitualmente por níveis séricos de
irá passar um terço das suas vidas nesta fase e que nos seguintes pressupostos: “na pessoa ido- 25(OH)D marcadamente elevados (>150 ng/mL).
entre 40 a 100% das mulheres idosas não institu- sa, a ingestão de cálcio e vitamina D diminui, A toxicidade com vitamina D determina hipercal-
cionalizadas apresentam deficiência de vitamina D, o que também acontece com a eficiência da cemia, hipercalciúria e hiperfosfatémia”.
devido a fatores como a idade e a pouca exposição produção endógena de calcitriol; a deficiência Relativamente a alternativas terapêuticas na
solar. É ainda sabido que um terço das pessoas com dos níveis plasmáticos de vitamina D induz o suplementação, o Dr. Almeida Nunes frisou a
mais de 65 anos têm pelo menos uma queda por aumento da secreção de paratormona que, por importância da comodidade posológica, con-
ano, sendo a fraqueza muscular o principal fator de sua vez, provoca uma perda óssea excessi- gratulando-se com a existência atualmente no
risco e consequentes fraturas. A osteoporose tem, va na pessoa idosa devido ao incremento da mercado de “apresentações galénicas muito
na pós-menopausa, uma enorme importância, en- reabsorção óssea; um limiar aceitável abaixo simpáticas, que nos permitem instituir uma po-
quanto fator major de morbilidade e mortalidade na do qual se considera existir défice de vitamina sologia mensal ou quinzenal, no caso de pre-
mulher pós-menopáusica. D é representado como 30 ng/mL de 25-hidro- tendermos níveis mais elevados de vitamina
Assim sendo, “a suplementação com cálcio + vi- xivitamina D [25(OH)D ] ou calcidiol”. D ”. Neste contexto, o especialista apontou o
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tamina D vai diminuir muito significativamente o De acordo com o internista, é um facto com- Molinar como opção válida na suplementa-
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número de quedas e consequentes fraturas, com provado (por uma meta-análise de ensaios clí- ção mensal, salientando que “não só melhora
a vitamina D a ter um efeito essencialmente ao ní- nicos publicada no BMJ) que a suplementação a adesão à terapêutica por parte dos doentes
vel da função muscular”, salientou a ginecologista, de vitamina D (colecalciferol) em doses ade- – este é atualmente um dos grandes problemas
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referindo que “as guidelines estão bem definidas e quadas (800 UI/dia) é eficaz na prevenção de em Medicina –, como não acrescenta o ónus
são consensuais, havendo níveis de suplementação quedas, com uma redução de até 38% ao final da polifarmácia aos nossos doentes, nomeada-
identificados para a população pós-menopáusica”. de dois a cinco meses. mente aos idosos polimedicados”.

Molinar®
UM PRODUTO DE I&D DO GRUPO TECNIMEDE

em vitamina D é reconhecida como pandémica, administração de uma toma mensal (maior
que poucos alimentos são fonte desta vitamina comodidade posológica e maior complian-
e que na ausência de adequada exposição solar ce). Referiu também que este resultado foi
são necessárias 800 a 1.000 UI diárias da mes- um desafio, pelas dificuldades que colocou,
ma, o farmacêutico recordou o desafio colocado nomeadamente de natureza química (pela
ao departamento de I&D do GTM: desenvolver complicada estabilização da vitamina D –
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um medicamento à base de vitamina D , com sensível a hidrólise, oxidação, luz e tempera-
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uma formulação que promovesse o aumento da tura – numa formulação oral sólida).
adesão à terapêutica por parte do doente, capaz O processo de desenvolvimento do Molinar
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de contribuir para a redução do défice de vitami- decorreu durante 36 meses e englobou di-
na D e que apresentasse inovação comparati- versas fases como pesquisa e preparação
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vamente às soluções já existentes no mercado. do projeto; desenvolvimento e validação de
A solução encontrada foi a de um medicamento métodos analíticos para caraterização das
sob a forma de comprimidos revestidos (forma matérias-primas; análise de caraterização
farmacêutica oral sólida, de fácil administração de substâncias ativas, estudos de desen-
e de maior aceitação), com 22.400 UI (560 µg) volvimento galénico, desenvolvimento e
Nesta reunião, coube ao responsável pela área de colecalciferol para uma administração men- validação de metodologias analíticas para
de Desenvolvimento Farmacêutico do Grupo sal (800 UI x 28 dias). O Dr. João Serra desta- caraterização do produto acabado, scale-up
Tecnimede (GTM), o Dr. João Serra, revelar o cou que esta solução – formulação oral sólida e transferência de tecnologia para unidade
processo de investigação e desenvolvimento – apresenta vantagens comparativamente com industrial, validação de processo de fabrico
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(I&D) do Molinar . as opções que existiam no mercado (formu- industrial, desenho e execução de estudos
Partindo do pressuposto de que a deficiência lações líquidas orais oleosas), permitindo a de estabilidade e fase clínica.

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