Page 15 - JM Especial XXXII Congresso Penumologia

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Ajude os seus doentes a

explorar novas possibilidades…

Incruse Ellipta é um novo LAMA,
uma vez dia, para os seus doentes com DPOC. 1

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Melhora signifi cativamente a função pulmonar vs. Tiotrópio
enquanto monoterapia e também enquanto Terapêutica Tripla,
em combinação com ICS/LABA, vs. ICS/LABA isoladamente. 3

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umeclidínio
Elevar Expetativas na DPOC
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INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RCM ação. O aumento da utilização de broncodilatadores de curta duração de ação para alívio dos sintomas
▼Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de indica deterioração do controlo. Na eventualidade de deterioração da DPOC durante o tratamento com
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas brometo de umeclidínio, deve realizar-se uma reavaliação do doente e do regime de tratamento da DPOC.
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver sítio da internet do INFARMED: Efeitos cardiovasculares Podem ser vistos efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex.,
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage; E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt. fibrilhação auricular e taquicardia, após a administração de antagonistas dos recetores muscarínicos,
incluindo brometo de umeclidínio. Brometo de umeclidínio deve ser utilizado com precaução em doentes
NOME DO MEDICAMENTO Incruse COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA com doenças cardiovasculares graves, em especial arritmias cardíacas. Atividade antimuscarínica Deve
Cada inalação disponibiliza uma dose administrada de 55 microgramas de umeclidínio (equivalente ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou com glaucoma de ângulo fechado,
a 65 microgramas de brometo de umeclidínio). Isto corresponde a um recipiente unidose de de forma consistente com a sua atividade antimuscarínica. Excipientes Contém lactose. Doentes com
62,5 microgramas de umeclidínio equivalente a 74,2 microgramas de brometo de umeclidínio. Cada problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de
dose administrada contém aproximadamente 12,5 mg de lactose (na forma mono-hidratada). FORMA glucose-galactose não devem tomar este medicamento. EFEITOS INDESEJÁVEIS As reações adversas
FARMACÊUTICA Pó para inalação em recipiente unidose INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Indicado mais frequentemente notificadas foram nasofaringite e infeção do trato respiratório superior. Infeções
como tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar os sintomas em doentes adultos com e infestações Frequentes Nasofaringite, infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário,
DPOC. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Adultos A dose recomendada é uma sinusite Pouco frequentes Faringite Doenças do sistema nervoso Frequentes Cefaleia Pouco
inalação uma vez por dia. Deve ser administrado uma vez por dia à mesma hora do dia todos os dias frequentes Disgeusia Doenças cardíacas Pouco frequentes Fibrilhação auricular, ritmo idioventricular,
para manter a broncodilatação. A dose máxima é uma inalação uma vez por dia. Populações especiais taquicardia supraventricular, extra-sístoles supraventriculares Frequentes Taquicardia Doenças
Doentes idosos Não é necessário ajustar a posologia em doentes com mais de 65 anos. Compromisso respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes Tosse Doenças gastrointestinais Pouco
renal Não é necessário ajustar a posologia em doentes com compromisso renal. Compromisso hepático frequentes Obstipação, boca seca Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
Não é necessário ajustar a posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado. Não Erupção cutânea. TITULAR DA AIM Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,
foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser utilizado com precaução. População TW8 9GS, Reino Unido DATA DA REVISÃO DO TEXTO maio de 2016. Está disponível informação
pediátrica Não existe utilização relevante na população pediátrica (<18 anos de idade) na indicação de pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
DPOC. Modo de administração Via inalatória. CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade à substância http://www.ema.europa.eu. Consultar o RCM completo para informação detalhada. Regime de
ativa ou a qualquer um dos excipientes. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Comparticipação: Escalão B. Regime Geral 69%. Regime Especial 84%. Medicamento Sujeito a Receita
Asma Não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população Médica. Para mais informações ou em caso de suspeita de acontecimento adverso, contactar o Departamento
de doentes. Broncospasmo paradoxal Pode produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar a vida Médico da GlaxoSmithKline: 214 129 500. A Glaxo Group Limited é o detentor da AIM de Incruse .
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em risco. O tratamento deve ser suspenso imediatamente se ocorrer broncospasmo paradoxal e uma O representante local do titular de AIM de Incruse é GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda. Nº
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terapêutica alternativa instituída conforme o necessário. Deterioração da doença Brometo de umeclidínio Cont. 500 139 962; Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ARQUIPARQUE – Miraflores; 1499-013 Algés
destina-se ao tratamento de manutenção da DPOC. Não deve ser utilizado para o alívio dos sintomas
agudos, i.e., como terapêutica de emergência para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo. Referências: 1. RCM de Incruse Ellipta (umeclidínio), maio 2016; 2. Feldman, G et al. Intern J COPD
Os sintomas agudos devem ser tratados com um broncodilatador de inalação de curta duração de 2016. 11: 719-730; 3. Siler TM et al. Respir Med 2015; 109:1155–1163.
PRT/INC/0034/16 Data de preparação: Novembro 2016

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