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Pinte um Quadro Clínico
furoato de uticasona

Fica onde se aplica melhor na Rinite Alérgica

Redução significativa
dos sintomas nasais e
oculares 1,2

Perfil de Segurança e
tolerabilidade favorável 3

Dispositivo preferido
pelos doentes 3,4

Posologia 1 vez/dia 5
A partir dos 12 anos; 2 pulverizações
por narina 5

No tratamento a logo prazo a incidência de epistaxe foi superior a
10%, de intensidade ligeira a moderada. 5

Informações Essenciais Compatíveis com o RCM e para inalação podem resultar no desenvolvimento de glaucoma e/ou cataratas. Necessária monitorização rigorosa em
NOME DO MEDICAMENTO Avamys COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização doentes com alteração na visão ou com história de aumento da pressão intraocular, glaucoma e/ou cataratas. Atraso
contém 27,5 μg de furoato de fl uticasona FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal Indicações no crescimento: Foi notifi cado atraso no crescimento em crianças tratadas com corticosteroides nasais nas doses
terapêuticas Indicado em adultos, adolescentes e crianças (≥ 6 anos) no tratamento dos sintomas da rinite alérgica. autorizadas. As crianças devem manter a dose efi caz mais baixa possível que permita o controlo adequado dos sintomas.
Posologia e modo de administração: Adultos e adolescentes (> 12 anos): Dose inicial: duas pulverizações em cada Recomenda-se monitorização regular do crescimento das crianças em tratamento prolongado com corticosteroides
narina 1 x dia (dose diária total, 110 μg). Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, a redução da dose para uma nasais. Se o crescimento for retardado, a terapêutica deve ser revista com o objetivo de reduzir a dose de corticosteroide
pulverização em cada narina (dose total diária, 55 μg) poderá ser efetiva para manutenção. A dose deve ser titulada para nasal, para a dose mais baixa para a qual é mantido o controlo efetivo dos sintomas. Considerar referir o doente a um
a menor dose em que é mantido o controlo efetivo dos sintomas. Crianças (6 a 11 anos): Dose inicial: uma pulverização pediatra. Doentes a tomar ritonavir: Não se recomenda a administração concomitante com ritonavir devido ao risco de
em cada narina 1 x dia (dose diária total, 55 μg). Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização aumento de exposição sistémica do furoato de fl uticasona. Doentes com compromisso hepático: Avamys é submetido
em cada narina 1 x dia poderão fazer duas pulverizações em cada narina 1 x dia. Uma vez obtido o controlo adequado a um extenso efeito metabólico de primeira passagem, pelo que é provável que a exposição sistémica do furoato de
dos sintomas, recomenda-se reduzir a dose para uma pulverização em cada narina 1 x dia. O início de ação foi observado fl uticasona intranasal seja aumentada em doentes com doença hepática grave podendo resultar numa maior frequência
8h após administração inicial. Podem ser necessários vários dias de tratamento para obter o máximo benefício e o doente de efeitos adversos sistémicos. Efeitos indesejáveis: As reações adversas mais frequentemente notifi cadas são
deve ser informado que os seus sintomas melhorarão com um uso contínuo e regular. A duração do tratamento deve epistaxe, ulceração nasal e cefaleia. Doenças do sistema imunitário: Raros: Reações de hipersensibilidade incluindo
restringirse ao período correspondente ao da exposição aos alergénios. Crianças (<6 anos): A segurança e efi cácia não anafi laxia, agiodema, erupção e urticária. Doenças do sistema nervoso: Frequentes: Cefaleias. Afeções oculares:
foram ainda estabelecidas. Doentes idosos, Compromisso renal, Compromisso hepático: Não é necessário ajuste da dose. Desconhecido: Alterações oculares transitórias. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito
Modo de administração: Uso nasal. Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos frequentes: Epistaxe*; Frequentes: Ulceração nasal; Pouco frequentes: Rinalgia, desconforto nasal (ardor nasal, irritação
excipientes. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Efeitos sistémicos dos corticosteroides: nasal e fossas nasais doridas), secura nasal; Muito raros: Perfuração do septo nasal. Afeções Musculoesqueléticas
Podem ocorrer, particularmente se são prescritas doses elevadas por períodos de tempo prolongados. O tratamento e dos Tecidos Conjuntivos (Crianças): Desconhecido: Atraso do crescimento. *A epistaxe foi geralmente ligeira a
com doses de corticosteroides nasais superiores às recomendadas pode resultar em depressão da função suprarrenal moderada na intensidade. Em adultos e adolescentes, a incidência de epistaxe foi maior na utilização de longa duração PRT/FF/0001/17 Data de preparação: Janeiro 2017
clinicamente signifi cativa. Se houver evidência de utilização de doses superiores às recomendadas, então deverá (mais de 6 semanas) que na utilização de curta duração (até 6 semanas). Nos estudos clínicos pediátricos com duração até
considerar-se a administração adicional de corticosteroides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia eletiva. 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre doentes a receber furoato de fl uticasona e doentes a receber
A dose de 110 μg de furoato de fl uticasona 1 x dia não foi associada à supressão do eixo Hipotálamo-Hipofi sário-Adrenal placebo. População Pediátrica: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas observadas é semelhante
nos adultos, adolescentes ou crianças. A dose de furoato de fl uticasona intranasal deve ser reduzida para a dose mais ao observado na população adulta. TITULAR DA AIM Glaxo Group Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,
baixa para a qual é mantido um controlo efetivo dos sintomas da rinite. A sobrecarga sistémica total de corticosteroides TW8 9GS Reino Unido DATA DA REVISÃO DO TEXTO: dezembro 2015. Consultar o RCM completo para informação
deve ser considerada sempre que outras formas de terapêutica corticosteroide sejam prescritas concomitantemente. Se detalhada. Para mais informação deverá contactar o titular da AIM. Medicamento Sujeito a Receita Médica. Para mais
houver razão para suspeitar de compromisso da função suprarrenal, deve tomar-se precaução ao transferir um doente sob informações ou em caso de suspeita de acontecimento adverso contactar o Departamento Médico da GlaxoSmithKline -
tratamento com esteroides sistémicos para furoato de fl uticasona. Afeções oculares: Os corticosteroides para uso nasal Telf: +351 21 412 95 00. COMPARTICIPAÇÃO: Escalão C. Regime Geral 37%, Regime Especial 52%.
Referências: 1. Vasar M, et al. Allergy Asthma Proc. 2008;29(3);313-21. 2. Maspero JF, et al. Allergy Asthma Proc. 2010;31(6):483-92. 3. Berger WE, Godfrey JW, Slater AL. Expert Opin Drug Deliv.
2007;4(6):689-701. 4. Godfrey JW, Grant AC, Slater AL. J Allergy Clin lmmunol. 2007;119(1 Suppl):S230. 5. RCM Avamys, GSK, Dezembro 2015.
• O representante local do titular de AIM de Avamys : GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos Lda. • N Contr.500 139 962 • Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Mirafl ores-1499-013 Algés • Portugal.
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