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EDIÇÃO ESPECIAL - AUTOVIGILÂNCIA E INSULINOTERAPIA | Jornal Médico

Vários estudos
mostraram menor

variabilidade diária
nos seus efeitos
de baixar a glicose
e menores taxas
de hipoglicemia
nos doentes a
fazer Degludec
comparativamente
àqueles a fazer

insulina Glargina

ser tratados como “genéricos” da Glargina e
os farmacêuticos não podem fazer substitui-
ções do produto de marca. Os biossimilares
têm um custo inferior ao produto de marca.
A Degludec é uma insulina de ação ultralon-
ga para administração diária já aprovada
para uso em adultos, adolescentes e crianças
com diabetes. Vários estudos mostraram me-
nor variabilidade diária nos seus efeitos de
baixar a glicose e menores taxas de hipogli-
cemia nos doentes a fazer Degludec compa-
rativamente àqueles a fazer insulina Glargi-
na. Os dados de segurança cardiovascular
da Degludec que a FDA requer para todos
os fármacos para a diabetes foram apresen-
tados e publicados recentemente. Em junho
de 2017 foram apresentados em San Diego,
na Reunião da ADA (American Diabetes As-
sociation), os resultados do estudo DEVOTE
caneta com a mesma dimensão mas que e farmacodinâmico mais prolongado do que (Degludec Cardiovascular Outcomes Trial -
administra 600 unidades/caneta vs. o stan- a Glargina 100, com efeitos que ultrapassam Comparing Cardiovascular Safety of Insulin
dard de 300 unidades/caneta; mudar menos as 24 horas. A U300 proporciona um contro- Degludec versus Insulin Glargine in Patients
vezes para uma nova caneta e, no geral, uti- lo glicémico similar, mas com um perfil gli- with Type 2 Diabetes at High Risk of Cardio-
lizar menos canetas e injeção com melhor cémico mais constante e com menor varia- vascular Events).
deslizamento e com menos pressão na inje- bilidade glicémica. O programa de ensaios Muito sumariamente, podemos dizer que
ção do que com a actual Humalog KwikPen EDITION mostra que a U300 proporciona re- no DEVOTE não se identificaram quaisquer
100 U/ml. duções da A1c similares à U100, reduções na problemas de segurança com a insulina De-
Em suma, a existência de uma insulina incidência de hipoglicemias noturnas gra- gludec comparativamente com a insulina
mais concentrada que é bioequivalente e ves e hipoglicemias confirmadas; similar ou Glargina U100. O estudo DEVOTE confirmou
não necessita de conversão da dose da for- menor ganho de peso com um perfil de se- que a insulina Degludec não aumenta o ris-
mulação atual de 100 U/ml constitui mais gurança e tolerabilidade similar. Assim, as co de outcomes cardiovasculares adversos
uma opção terapêutica. diferenças entre Glargina U100 e Glargina comparativamente com a insulina Glargina
A insulina Humulin R500 tem um perfil far- U300 são menor volume de injeção, menor U100. Houve uma redução do risco de hipo-
macodinâmico único, o que permite que depósito subcutâneo, diferente absorção glicemias graves com a insulina Degludec, o
seja usada tanto como insulina prandial com libertação mais gradual e com um per- que confirmou o beneficio em termos de hi-
como basal. fil farmacocinético e farmacodinâmico dife- poglicemia já observado nos estudos BEGIN
A farmacocinética da Glargina U300 (Tou- rente da U300 comparativamente à U100. e SWITCH previamente.
jeo) difere da insulina Glargina U100 devido No que diz respeito aos biossimilares, o De notar ainda que o perfil farmacocinético e
à presença de uma menor superfície de ab- primeiro biossimilar da insulina Glargina farmacodinâmico das formulações da U100 e
sorção do depósito de insulina subcutânea. já está disponível em Portugal (Abasaglar). U200 da insulina Degludec são idênticos.
A insulina Glargina U300 tem a mesma es- Os ensaios clínicos mostram que os bios- Outras possibilidades são a combinação de
trutura molecular, modo de protação (for- similares têm perfis de farmacocinética e insulinas com agonistas do GLP-1 no mesmo
mação de precipitados) e metabolismo que farmacodinâmica que não são diferentes da dispositivo (degludec/liraglurido) e (glargi-
a Glargina U100. Os perfis médios da glicose formulação original da Glargina. Além da na/lixesenatido).
são mais constantes com a U300 compara- eficácia similar, o perfil de segurança e a po- No futuro, muitas outras possibilidades em
tivamente com a U100, independentemente sologia é igual entre o biossimilar da Glargi- termos de insulinoterapia surgirão para
do horário da injeção (manhã ou noite). A na ea formulação original. Muito importan- melhor tratarmos os doentes com diabetes

U300 tem ainda um perfil farmacocinético te, os biossimilares da Glargina não devem mellitus tipo 2…

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Junho 2017