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Jornal Médico | ESPECIAL – EUROPEAN VENOUS FORUM
Trombose venosa profunda
e anticoagulação
período de tratamento, ao contrário do que Os novos
se conhece do passado. As interações medi-
camentosas surgem em baixo número e são anticoagulantes orais
em especial para medicamentos que utili- constituem, hoje em
zem a via de metabolização hepática seme- dia, recomendação
lhante como é o caso dos antirretrovirais e
antifúngicos imidazólicos. de primeira linha
São mais as semelhanças do que as disseme- para o tratamento
lhanças entre este grupo de medicamentos
sendo, porém, de referir que o dabigatrano da trombose
é um inibidor direto da trombina, tem escas- profunda idiopática
sa metabolização hepática sendo excretado
pela urina, enquanto os inibidores do fator
X ativado (Xa), como o rivaroxabano, apixa-
bano e endoxabano, têm uma predominan-
te metabolização hepática. Daqui resulta a
necessidade de um maior cuidado na utili- é variável e depende do tipo de TVP da exis-
zação do primeiro nos doentes com IRC gra- tência de trombofilias e do risco hemorrá- C
ve bem como nos critérios de suspensão em gico individual. M
JOSÉ DANIEL MENEZES caso de necessidade de intervenções cirúrgi- Do ponto de vista do custo-eficácia ficou Y
Presidente da Sociedade Portuguesa cas. Tem, por outro lado, já comercializado também comprovado que os NOAC impli-
de Angiologia e Cirurgia Vascular (SPAVC) um antídoto específico, o qual se aguarda cam menores custos a nível individual, ape- CM
para os anti Xa. Contudo, e no que diz res- sar de serem obviamente mais caros para MY
peito ao perfil de eficácia e segurança, são o erário público comparativamente com a CY
sobreponíveis, e todos eles têm autorização varfarina. A maior adesão à terapêutica, e CMY
de utilização pelas agências internacionais como consequência os níveis mais estáveis
Os novos anticoagulantes orais (NOAC) do medicamento, nas situações de trombose de anticoagulação, resultam em menos efei- K
constituem, hoje em dia, recomendação de venosa profunda e embolia pulmonar. tos trombóticos, menos hemorragias, menos
primeira linha para o tratamento da trom- Por fim, Samuel Goldhaber referiu os resul- mortes e melhor qualidade de vida, dado
bose profunda idiopática. São exceções os tados da utilização do betrixabano compa- não serem necessários repetidos exames
casos de doentes com neoplasias, grávidas rativamente à enoxaparina na profilaxia de analíticos de controlo. INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO | NOME DO MEDICAMENTO: Daon 500.
e crianças, embora apenas nos primeiros VP/EP em doentes de risco, com patologias Em caso de hemorragia existem dois aspetos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA e QUANTITATIVA: Bioavonoides (Fração avonóica puricada micronizada). Cada comprimido revestido por película de 500 mg
estejam em curso estudos científicos que medicas graves internados em hospitais, a considerar: o profilático e o terapêutico. contém: 90% de diosmina, ou seja 450 mg por comprimido revestido por película; 10% de avonoides expressos em hesperidina, ou seja 50 mg por comprimido
demonstrem para estes doentes perfis de tanto no período de internamento como Quanto ao primeiro, aplicam-se regras para revestido por película. FORMA FARMACÊUTICA: Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval. Indicações terapêuticas: Tratamento dos
eficácia semelhante ao verificado nos doen- após alta hospitalar, se a sua utilização se tempo de suspensão, de acordo com os pro- sintomas e sinais relacionados com a insuciência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema). Tratamento sintomático da crise hemorroidária. Posologia e
tes não neoplásicos. estende por mais 35 a 42 dias, comparativa- cedimentos invasivos/cirúrgicos a efetuar modo de administração - Posologia habitual: 2 comprimidos revestidos por película por dia. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias: 6 comprimidos
O enfoque na utilização deste tipo de me- mente aos resultados obtidos com a utiliza- e o grau de IRC. Relativamente ao segundo, revestidos por película repartidos em 3 tomas; nos 3 dias seguintes: 4 comprimidos revestidos por película repartidos em 2 tomas; em seguida voltar à posologia de
dicamentos reside no seu perfil de superio- ção de enoxaparina tanto intra(hospitalar) não existem análises específicas para deter- manutenção: 2 comprimidos revestidos por película por dia. Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes. Advertências
e precauções especiais de utilização: A administração deste medicamento no tratamento sintomático da crise hemorroidária não substitui o tratamento de
ridade relativamente à terapêutica clássi- como após alta por períodos mais curtos até minar o nível de anticoagulante circulante, outros problemas anais. Se não houver remissão dos sintomas, deverá consultar o seu médico de forma a proceder-se ao exame proctológico e à revisão do
ca (heparinas de baixo peso seguida de 14 dias (estudo APEX). Segundo o mesmo, o embora os tempos de trombina, de protrom- tratamento, caso haja necessidade. Interações medicamentosas e outras formas de interação: Não foram realizados estudos de interação. Fertilidade, gravidez
dicumarínicos) no que diz respeito a pre- betrixabano poderá levar a uma diminuição bina e o doseamento de fator anti-Xa possam e aleitamento - Gravidez: O tratamento deve ser evitado. Estudos experimentais no animal não evidenciaram efeito teratógeno. Na espécie humana, até hoje, não
venção da embolia pulmonar e das compli- destes eventos, atribuídos a níveis subóti- ser fornecendo dados indiretos. Dever-se-á, foram referidos efeitos adversos. Amamentação: Na ausência de dados sobre a excreção no leite materno o tratamento deve ser evitado durante a amamentação.
cações hemorrágicas. mos de anticoagulação. neste caso, utilizar os inibidores específicos Fertilidade: Estudos de toxicidade em ratos machos e fêmeas não mostraram efeitos na fertilidade. Efeitos sobre a capacidade de condução e utilizar
Para além destas características, os NOAC Aquilo que de mais importante retiramos se existentes, plasma fresco e os concentra- máquinas*. Efeitos indesejáveis: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito
apresentam um conjunto de vantagens das novas guidelines é o ponto final que dos de fatores de protrombina, todos eles raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis). Doenças do sistema nervoso - Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar. Doenças
adicionais diversificadas, entre elas a fá- se coloca nas dúvidas sobre a prescrição existentes na totalidade dos serviços de san- gastrointestinais – Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Frequência desconhecida: dor abdominal. Afeções do tecido cutâneo
cil administração, o início rápido de ação, desses medicamentos nas situações ante- gue nos hospitais portugueses. e subcutâneos – Raros: erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: edema isolado da face, lábios, pálpebras. Excecionalmente edema de
uma semivida suficientemente longa que riormente mencionadas. Não exatamente Reconheceu-se a necessidade de os médicos Quincke’s. Sobredosagem: Não foram descritos casos de sobredosagem. Em caso de sobredosagem acidental, aplicar as medidas básicas de emergência para
permite uma a duas tomas diárias, a não o surgimento de novidades, antes confir- terem mais conhecimento deste tipo de me- estas situações. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS: Daon 500 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a distensibili-
dade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO
necessidade de controlo da sua eficácia – mações de eficácia, menos hemorragias e dicamentos e experiência de utilização de DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128, 1069-133 LISBOA. Tel: 21 312 20 00.
habitualmente feita na terapêutica clássica mais facilidade de administração, maior modo a sentirem-se confiantes com a sua Fax: 21 312 20 91. e-mail: servier.portugal@pt.netgrs.com APRESENTAÇÃO: Caixa de 60 comprimidos revestidos por película. MNSRM. Para mais informações
com recurso às análises sanguíneas – e, por adesão terapêutica. utilização. O conhecimento inclui não só as deverá contactar o titular de AIM. RCM aprovado em julho de 2015. IECRCM 26.04.2017.
fim, as muito menores interações terapêu- Um dos pontos que fica em aberto, e que indicações, contraindicações, dose, intera- *Para uma informação completa por favor leia o resumo das características do medicamento. 17DAF03
ticas. Todas estas vantagens aumentam a do ponto de vista das recomendações não ções, mas também regras para a sua suspen-
adesão à terapêutica e proporcionam uma é consensual dentro do mundo científico, são e bridging para outros anticoagulantes 1. Dossier de Registo aprovado
anticoagulação mais uniforme durante o diz respeito à duração do tratamento. Este em caso de necessidade. 2. Garner R C et al, Journal of Pharmaceutical Sciences, 2002; 91, 1:32-40.
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Agosto 2017 Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
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