Page 10 - JM Especial XVII Jornadas HTA e RCV Matosinhos

Jornal Médico | EDIÇÃO ESPECIAL

PRINCIPAIS RESULTADOS DE ESTUDOS CLÍNICOS NA FA
Novos anticoagulantes versus varfarina

Dabigatrano Rivaroxabano Apixabano
(RE- LY) (ROCKET- AF) (ARISTOTELE)
n 18.153 14.264 18.201

EFICÁCIA
AVC + EMBOLISMO
SISTÉMICO

AVC TOTAL ns
AVC Hemorrágico

AVC Isquémico ns ns

EAM ns ns

MORTALIDADE GLOBAL ns
SEGURANÇA
HEMORRAGIA GRAVE ns ns

HEMORRAGIA FATAL ........

HEMORRAGIA IC

QUALQUER HEMORRAGIA ns

FIGURA 2: Adaptado de Madan et al. Cardiovasc Diagn Ther 2014;4:314-323.

LE – e uma não inferioridade do dabigatra- muito recentemente, a agência america- Uma das maiores
no 110 mg 2id (1,54% vs. 1,71% por ano; p nas de medicamentos (FDA) aprovou a di-
= 0,30) – estudo RE-LY – e do rivaroxabano fusão clínica de um antídoto para o dabi- limitações apontadas
(2,1% vs. 2,4% por ano; p = 0,12) – estudo gatrano – o idarucizumab –, um anticorpo aos NOAC relaciona-se
ROCKET-AF –, sendo o Apixabano o único monoclonal humanizado que reverte ra- com a ausência de
que demonstrou uma redução da mortali- pidamente o seu efeito. Quanto aos inibi-
dade neste tipo de população. No que con- dores do facor Xa, enquanto se aguarda o antídotos específicos
cerne à segurança, os NOAC evidenciaram desenvolvimento de antídotos específicos, para reverterem
tendencialmente uma redução significativa são enunciados na Figura 1 alguns dos re-
no risco hemorrágico, que relativamente à cursos presentemente disponíveis. a sua atuação em
ocorrência de hemorragias importantes se Seria incontornável proceder a qualquer situações de urgência
revelou mais expressiva com o apixabano apreciação sobre novos fármacos sem te-
(redução do risco relativo de 69%; p < 0,001) cer algumas considerações sobre os custos
e com o dabigatrano 110 mg (redução do ris- envolvidos na sua disseminação clínica.
co relativo de 80%; p = 0,003). Corroborando Naturalmente que os NOAC são extraordi-
estes dados, várias meta-análises, engloban- nariamente mais caros do que os antivita-
do os dados de todos os estudos com NOAC, mínicos K, no entanto, estudos económicos temente fomos confrontados com resultados
revelaram a sua superioridade relativamen- que contemplaram a sua utilização a longo de avaliações comparativas entre elementos
te aos antivitamínicos K em ambas as ver- prazo, tendo em consideração o impacto fa- desta família, sendo descrita uma esperada
tentes de ponderação mencionadas. vorável no pouco expressivo envolvimento uniformidade relativamente à sua eficácia.
Como vantagem adicional, os NOAC carac- laboratorial mas nos muito relevantes cus- No entanto, foram igualmente enunciadas
terizam-se por facultarem uma anticoa- tos globais referentes aos eventos e com- diferenças significativas no que concerne
gulação de instalação e reversão rápida, plicações prevenidas, colocam-nos numa à ocorrência de complicações hemorrági-
circunstância que se constitui como favo- margem aceitável relativamente ao binó- cas, que seriam mais frequentes com o ri-
rável tanto no contexto de uma eventual mio custo-benefício. veroxabano. Naturalmente que os estudos
cirurgia programada como na sua institui- Finalmente, alguns anos após a sua dis- que fundamentam estes dados resultam de
ção direta e isolada em algumas situações seminação clínica se ter verificado somos avaliações observacionais ou retrospetivas
que, com os antivitamínicos K, careciam confrontados com um enorme manancial e, como tal, imbuídas das reconhecidas li-
de uma ponte terapêutica com anticoagu- de dados que permitem apreciar o desem- mitações que caracterizam este tipo de aná-
lantes parentéricos. penho destes fármacos fora do ambiente es- lises. Não obstante, a muito considerável
Uma das maiores limitações apontadas pecial dos rigorosos estudos que os legitima- dimensão das populações envolvidas irá,
aos NOAC relaciona-se com a ausência de ram. Estas dados, geralmente designados da seguramente, promover uma investigação
antídotos específicos para reverterem a “vida real”, têm possibilitado solidificar as mais pormenorizada desta nova questão,
sua atuação em situações de urgência. No virtudes que eram atribuídas aos NOAC em que poderá converter-se numa interessante
entanto, após uma sequência de estudos, termos de eficácia e segurança. Muito recen- controvérsia no futuro imediato.

10
Março 2017